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阿莫西林之殇——浅谈阿莫西林制剂

来源:未知 人气: 发布时间:2016-08-18
摘要:阿莫西林,是一种半合成的广谱青霉素类抗生素,每年应用于兽医临床上的阿莫西林可达数千吨(以原料药计),有着公认的举足轻重的地位。但同时业界对国内的阿莫西林制剂也有诸如:溶解性差、适口性不佳、临床使用效果不好等认识,这在一定程度上限制了阿莫西林
阿莫西林,是一种半合成的广谱青霉素类抗生素,每年应用于兽医临床上的阿莫西林可达数千吨(以原料药计),有着公认的举足轻重的地位。但同时业界对国内的阿莫西林制剂也有诸如:溶解性差、适口性不佳、临床使用效果不好等认识,这在一定程度上限制了阿莫西林的应用和发展。
阿莫西林制剂目前有阿莫西林可溶性粉、复方阿莫西林、阿莫西林粉针和阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉等制剂。
当前畜禽临床最常用的是阿莫西林可溶性粉和复方阿莫西林粉这两个制剂。阿莫西林粉是当前与今后五年内,食品安全最好最有效的“口服”抗菌素!四川新兽药工程技术研究中心在对当前抽样畜禽养殖场采集样本里,对分离细菌的敏感性监测结果里,其抑菌圈始终在20mm以上,这属于极高敏的范畴。

一、复方阿莫西林粉
由于复方阿莫西林粉对生产的制剂技术、工艺技术、设备技术、环境控制、生产人员与操作等诸多方面,要求太高,真正能生产出保证长期合格的产品,技术挑战太大,没有研发实力与技术创新能力的企业难以生产出又合格又长期稳定的产品!虽然满足上述“基本合格”很难、技术挑战很大,但是做到这个层次还远远不够,因为你做到的只是检验合格!根养殖用药目的,没有一毛钱关系!养殖要的是疗效,解决问题! 本文来自中国兽医信息网www.vetcn.net
而要做到更高的层次,那就是需要满足一定时间,比如24小时;养殖拌料饲料给药、饮水水线给药时,把药品暴露在自然环境中,这种相对恶劣条件下的确保其稳定性,对少数拥有复方阿莫西林粉生产权的企业来讲,这种从产品检验的合格层次再上升到确保药效、体现卓越疗效的给药层次,那技术挑战就难上加难了!
而真正通过制剂技术创新,以核心技术根本上解决药物从生产到畜禽口服摄入、这个漫长过程的高稳定性,这才是复方阿莫西林粉效果得以保证和高效体现的所在!不解决养殖用药有效性的药厂,不是养殖业的合格服务者,更不是养殖业的亲密伙伴,仅仅是药厂而已。
二、阿莫西林可溶性粉
阿莫西林可溶性粉是畜禽养殖业使用时间最长、最安全、最广泛的一个阿莫西林制剂。在国外它至今仍是畜禽养殖兽医临床的一线用药。尽管有这样那样的报道,说欧美又有哪个国家禁用抗生素了,又有哪个药物被禁用了等,新闻的真实性值得核实。不排除有些小道新闻的断章取义和为了某种目的,有选择的进行报道。客观事实和科学是不随人的意志为转移的,顶多是影响而已,影响。因为养殖业大发展的这几十年,现代药物在养殖业上的应用,是实现这种发展结果的保障。特别是规模化集约化程度更高的养殖业发展,更需要像阿莫西林这样的又安全又有效的抗生素的护航! 内容来自www.vetcn.net
截至现在阿莫西林可溶性粉不仅安全性高得到了历史长时间的、世界范围的临床印证,而且其极地的副作用和安全性也得到了公众的认可。因此,它在对猪葡萄球菌、链球菌、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌等细菌的治疗方面,仍然发挥者无可替代的治疗作用。在针对家禽细菌疾病的治疗方面,由于在这个板块国内企业少有外企产品的竞争,因此禽用阿莫西林可溶性粉这个产品,目前兽药市场上所表现的产品价格、性状、气味、溶水性和有效性等指标差异天上地下,可以说那不叫一般的大,是特别的大!

这是因为很多药厂受限于研发能力或技术创新实力的原因,大多做的都是符合检测合格的药品!既然很多企业是为了检测合格而生产药品的,那么市场上阿莫西林有四种不同品质和价位相对应的原料可供选择,又“便宜”又好(检测合格)的原料选择标准是绝大部分药厂的共识,无可非议。
这四种阿莫西林原料在符合检测合格的条件下,不同阿莫西林原料的品质和价格差异却很大!
第一种是最便宜的阿莫西林,就是阿莫西林的落地粉,也称“次粉”。这种原料在国外叫不合格品,在国内叫残次品,这种情况有不小的市场。
第二种是重粉。这一种阿莫西林原料,是古老生产工艺技术的阿莫西林原料;因为这种生产工艺产生的工业三废较多,后期工艺污水处理投入较大。因为这种化学法生产的阿莫西林,原料密度比较大,所以称之为“重粉”。这种老生产工艺,因为生产工艺落后,三废处理成本高,所以同等质量条件下比轻粉要贵一些。 本文来自中国兽医信息网www.vetcn.net
第三种是轻粉。这种原料因为是酶法、低污染先进生产工艺生产的,所以成本比化学法的阿莫西林(重粉)要低,价格也就相对比较便宜。目前,联邦制药是国际比较大的酶法阿莫西林原料的前两大生产商之一。
第四种是定制粉,即精制粉,也叫特殊粉。这种多是原料生产厂家,按照国外客户对某个或某几个质量指标有特殊要求的定制阿莫西林原料。而且,这种原料是需求方提供内控质量标准;甚至,有时也会提供生产工艺,所以,这种原料一般比较贵。
三、阿莫宝——10%阿莫西林可溶性粉配合辅料
10%阿莫西林可溶性粉是市场应用最广的阿莫西林制剂。阿莫西林水溶性较差,因此兽药生产厂家多采用碳酸氢钠等作为助溶剂,这很好的改善了阿莫西林的溶解性。但由于此类助溶剂呈一定的酸碱性,在溶水后会对阿莫西林的β-内酰胺环产生不同程度的破坏,因此虽然表观上阿莫西林溶解于水,但实际上进入畜禽体内的除了已所剩无几的有效阿莫西林外还包括相当数量的致过敏阿莫西林破坏产物,临床使用效果可想而知。 本文来自中国兽医信息网www.vetcn.net
责任编辑:一叶知秋

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